 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | ЗАРСІО® |
| Виробник: | Сандоз ГмбХ – Бізнес підрозділ технологічна розробка та виробництво біологічних лікарських засобів Шафтенау (БТДМ ДПС) (відповідальний за виробництво, пакування, контроль серії та випуск серії), Австрія
Ай Ді Ті Біологіка ГмбХ (відповідальний за виробництво, пакування, контроль серії), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для ін’єкцій або інфузій, 48 млн ОД/0,5 мл по 0,5 мл розчину в попередньо заповненому шприці, оснащеного поршнем, ін'єкційною голкою, ковпачком та захисним пристроєм для запобігання пошкодження голкою після застосування, у блістерній упаковці; по 1 або 5 блістерних упаковок в картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| розчин для ін’єкцій або інфузій |
48 млн ОД/0,5 мл |
0,5 мл |
попередньо заповнений шприц, оснащений поршнем, ін'єкційною голкою, ковпачком та захисним пристроєм для запобігання пошкодження голкою після застосування |
1 |
блістерна упаковка |
1 |
картонна упаковка |
| розчин для ін’єкцій або інфузій |
48 млн ОД/0,5 мл |
0,5 мл |
попередньо заповнений шприц, оснащений поршнем, ін'єкційною голкою, ковпачком та захисним пристроєм для запобігання пошкодження голкою після застосування |
1 |
блістерна упаковка |
5 |
картонна упаковка |
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/12447/01/02 |
| Наказ МОЗ | №1729 від 30.07.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 09.08.2017 |
| Заявник: | Сандоз ГмбХ, Австрія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Filgrastim |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 мл розчину містить 96 млн ОД (960 мкг) філграстиму;
пoпередньо заповнений шприц (шприц-доза) містить 48 млн ОД (480 мкг) філграстиму в 0,5 мл |
| АТС код: | L03AA02 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|