|
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Фармацевтичне управління Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
|
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
Торгівельне найменування: | НОВОМІКС® 30 ФЛЕКСПЕН® |
Виробник: | А/Т Ново Нордіск (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серій кінцевого продукту; виробник для збирання, маркування та упаковки ФлексПен®, вторинного пакування), Данія Ново Нордіск Продюксьон САС (виробник продукції за повним циклом), Франція Ново Нордіск Продукао Фармасеутіка до Бразіль Лтда. (виробник нерозфасованої продукції, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка та збирання, маркування та упаковка ФлексПен®, вторинне пакування), Бразилія |
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | суспензія для ін'єкцій, 100 ОД/мл; по 3 мл у картриджі, вкладеному в багатодозовій одноразовій шприц-ручці; по 1 або 5 шприц-ручок у картонній коробці |
Упаковки:
лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
суспензія для ін'єкцій |
100 ОД/мл |
3 мл |
картридж |
1 |
шприц-ручка одноразова багатодозова |
1 |
коробка з картону |
суспензія для ін'єкцій |
100 ОД/мл |
3 мл |
картридж |
1 |
шприц-ручка одноразова багатодозова |
5 |
коробка з картону |
|
Реєстраційне посвідчення: | UA/4862/01/01 |
Наказ МОЗ | №2759 від 30.11.2020 |
Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 06.03.2020 |
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 11.09.2021 |
Причина: | зміни в інструкції |
Заявник: | А/Т Ново Нордіск, Данія |
| |
Міжнародне непатентоване найменування: | Insulin aspart |
Синонімічне найменування: | |
Склад діючих речовин: | 1 мл суспензії для ін’єкцій містить 100 ОД/мл інсуліну аспарт (рДНК) (30 % розчинного інсуліну аспарт і 70 % інсуліну аспарт, кристалізованого з протаміном); 1 шприц-ручка містить 3 мл, що еквівалентно 300 ОД; 1 одиниця (ОД) дорівнює 6 нмоль або 0,035 мг знесоленого безводного інсуліну аспарт |
АТС код: | A10AD05 |
Умови відпуску: | за рецептом |
Термін придатності: | 2 роки |
Дозволено рекламування: | Ні |
| |
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|