МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ДЕКСМЕДЕТОМІДИН ЕВЕР ФАРМА
Виробник:ЕВЕР Фарма Єна ГмбХ (повний цикл виробництва готового лікарського засобу, включаючи первинне та вторинне пакування, контроль якості; вторинне пакування (додаткова дільниця), Німеччина
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:концентрат для розчину для інфузій, 100 мкг/мл; по 2 мл в ампулі, по 5 або 25 ампул у картонній коробці; по 4 мл в ампулі, по 4 або 5 ампул у картонній коробці; по 10 мл в ампулі, по 4 або 5 ампул у картонній коробці; по 2 мл у флаконі, по 5 флаконів у картонній коробці; по 4 мл у флаконі; по 4 або 5 флаконів у картонній коробці; по 10 мл у флаконі; по 4 або 5 флаконів у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
концентрат для розчину для інфузій 100 мкг/мл 2 мл ампула 5 коробка з картону 1
концентрат для розчину для інфузій 100 мкг/мл 2 мл ампула 25 коробка з картону 1
концентрат для розчину для інфузій 100 мкг/мл 4 мл ампула 4 коробка з картону 1
концентрат для розчину для інфузій 100 мкг/мл 4 мл ампула 5 коробка з картону 1
концентрат для розчину для інфузій 100 мкг/мл 10 мл ампула 4 коробка з картону 1
концентрат для розчину для інфузій 100 мкг/мл 10 мл ампула 5 коробка з картону 1
концентрат для розчину для інфузій 100 мкг/мл 2 мл флакон 5 коробка з картону 1
концентрат для розчину для інфузій 100 мкг/мл 4 мл флакон 4 коробка з картону 1
концентрат для розчину для інфузій 100 мкг/мл 4 мл флакон 5 коробка з картону 1
концентрат для розчину для інфузій 100 мкг/мл 10 мл флакон 4 коробка з картону 1
концентрат для розчину для інфузій 100 мкг/мл 10 мл флакон 5 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/17227/01/01
Наказ МОЗ№2313 від 12.10.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 05.02.2019 по 05.02.2024
Заявник:ЕВЕР Валінджект ГмбХ, Австрія
Міжнародне непатентоване найменування:Dexmedetomidine
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 мл розчину містить 118,2 мкг дексмедетомідину гідрохлориду, що еквівалентно 100 мкг дексмедетомідину
АТС код:N05CM18
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:4 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні