МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Департамент фармацевтичної діяльності
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)

Торгівельне найменування:ГАРДАСИЛ Вакцина проти вірусу папіломи людини квадривалентна рекомбінантна (типів 6, 11, 16, 18)
Виробник:Мерк Шарп і Доум Корп. , США
Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди
Форма випуску:Суспензія для внутрішньом’язевого введення по 0,5 мл (1 доза) у флаконах № 1, № 10; у шприцах одноразових № 1, № 6 у комплекті із 1 або 2 голками ін’єкційними стерильними, або без голок
Реєстраційне посвідчення:745/11-300200000
Наказ МОЗ№91 від 07.02.2012
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 07.02.2012 по 26.11.2013
Заявник:Merck Sharp&Dohme Idea Inc, Швейцарія
Міжнародне непатентоване найменування:Papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18)
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:Одна доза (0,5 мл) містить:
рекомбінантні антигени: L1 білок вірусу папіломи людини в наступних співвідношеннях: тип 6 (20 мкг), тип 11 (40 мкг), тип 16 (40 мкг), тип 18 (20 мкг)
АТС код:J07BM01
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:Зберігати при температурі від 2 до 8°С у захищеному від світла місці. Не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні