Торгівельне найменування: | ФІРМАГОН |
Виробник: | Феррінг ГмбХ (виробник готового продукту, відповідальний за первинне пакування, контроль якості та випуск серії), Німеччина Феррінг-Лечива, а.с. (відповідальний за вторинне пакування), Чеська Республіка |
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | порошок для розчину для ін'єкцій по 80 мг; 1 флакон з порошком у комплекті з 1 попередньо наповненим шприцом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл (з маркуванням 4,0 мл та об`ємом наповнення 4,2 мл), 1 адаптером для флакона, 1 голкою для введення та 1 стержнем поршня в картонній упаковці з маркуванням українською мовою; 1 флакон з порошком у комплекті з 1 попередньо наповненим шприцом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл (з маркуванням 4,0 мл та об`ємом наповнення 4,2 мл), 1 адаптером для флакона, 1 голкою для введення та 1 стержнем поршня (з маркуванням англійською мовою) в картонній упаковці з маркуванням англійською мовою зі стикером українською мовою |
Упаковки:
лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
порошок для розчину для ін'єкцій |
|
80 мг |
флакон |
1 |
упаковка з картону з флаконом з порошком у комплекті з 1 попередньо наповненим шприцом з розчинником по 5 мл, 1 адаптером для флакона, 1 голкою для введення та 1 стержнем поршня |
1 |
|
|
Реєстраційне посвідчення: | UA/10182/01/01 |
Наказ МОЗ | №2338 від 15.10.2020 |
Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 13.09.2019 |
Заявник: | Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія |
| |
Міжнародне непатентоване найменування: | Degarelix |
Синонімічне найменування: | |
Склад діючих речовин: | 1 флакон містить дегареліксу (у вигляді ацетату) 80 мг |
АТС код: | L02BX02 |
Умови відпуску: | за рецептом |
Термін придатності: | 3 роки |
Дозволено рекламування: | Ні |
| |
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |