| Торгівельне найменування: | ІРИНОТЕКАН АМАКСА |
| Виробник: | АкВіда ГмбХ (контроль серії та випуск серії; виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль серії), Німеччина
Венус Фарма ГмбХ (вторинне пакування), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл по 2 мл, 5 мл або 15 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| концентрат для розчину для інфузій |
20 мг/мл |
2 мл |
флакон |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
| концентрат для розчину для інфузій |
20 мг/мл |
5 мл |
флакон |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
| концентрат для розчину для інфузій |
20 мг/мл |
15 мл |
флакон |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/14902/01/01 |
| Наказ МОЗ | №1729 від 30.07.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 09.02.2016 по 09.02.2021 |
| Заявник: | Амакса ЛТД, Велика Британія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Irinotecan |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 мл концентрату містить 20 мг іринотекану гідрохлориду тригідрату, що відповідає 17,33 мг іринотекану |
| АТС код: | L01XX19 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
