 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | ОЛІМЕСТРА® H 20 |
| Виробник: | КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Словенія
ТАД Фарма ГмбХ (відповідальний за первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг/12,5 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 або 6, або 9 блістерів у картонній коробці; по 14 таблеток у блістері, по 2 або 4, або 6, або 7 блістерів у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
20 мг/12,5 мг |
10 шт |
блістер |
3 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
20 мг/12,5 мг |
10 шт |
блістер |
6 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
20 мг/12,5 мг |
10 шт |
блістер |
9 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
20 мг/12,5 мг |
14 шт |
блістер |
2 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
20 мг/12,5 мг |
14 шт |
блістер |
4 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
20 мг/12,5 мг |
14 шт |
блістер |
6 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
20 мг/12,5 мг |
14 шт |
блістер |
7 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/13600/01/01 |
| Наказ МОЗ | №629 від 21.03.2019 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 21.03.2019 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 04.11.2023 |
| Причина: | зміни до інструкції |
| Заявник: | КРКА, д.д., Ново место, Словенія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Olmesartan medoxomil and diuretics |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 таблетка містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду |
| АТС код: | C09DA08 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|