| Торгівельне найменування: | КАЛЬЦІУМФОЛІНАТ "ЕБЕВЕ" |
| Виробник: | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ (дозвіл на випуск серії), Австрія
Гаупт Фарма Вольфратшаузен ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинна і вторинна упаковка, контроль серії), Німеччина
Сандоз ГмбХ - Виробнича дільниця Антиінфекційні ГЛЗ та Хімічні Операції Кундль (АІХО ГЛЗ Кундль) (дозвіл на випуск серії), Австрія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл, по 3 мл (30 мг), або 5 мл (50 мг), або 10 мл (100 мг), або по 20 мл (200 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| розчин для ін'єкцій |
10 мг/мл |
10 мл (100 мг) |
флакон |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
| розчин для ін'єкцій |
10 мг/мл |
20 мл (200 мг) |
флакон |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
| розчин для ін'єкцій |
10 мг/мл |
3 мл (30 мг) |
флакон |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
| розчин для ін'єкцій |
10 мг/мл |
5 мл (50 мг) |
флакон |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/1638/01/01 |
| Наказ МОЗ | №3072 від 29.12.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 05.07.2019 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 21.10.2021 |
| Причина: | введення додаткового виробника |
| Заявник: | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Calcium folinate |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 мл розчину містить 10,8 мг кальцію фолінату (при розрахунку за безводною речовиною, що відповідає 10 мг вільної кислоти фолінової) |
| АТС код: | V03AF03 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 2 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
