МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ГЕРЦЕПТИН®
Виробник:Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (виробництво нерозфасованої продукції, пакування, випробування контролю якості, випуск серії), Швейцарія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:розчин для ін`єкцій, 600 мг/5 мл; 1 флакон з розчином у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
розчин для ін'єкцій 600 мг/5 мл 5 мл флакон 1 картонна коробка 1
Реєстраційне посвідчення:UA/14303/01/01
Наказ МОЗ№2069 від 09.09.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 17.02.2020
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:22.08.2021
Причина:зміни в інструкції
Заявник:Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Міжнародне непатентоване найменування:Trastuzumab
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 флакон (5 мл) містить трастузумабу 600 мг
АТС код:L01XC03
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:1 рік і 9 місяців
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні