МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:КОЛДРЕКС
Виробник:ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед (виробництво за повним циклом), Ірландія
СмітКляйн Бічем С.А. (відповідає за первинну, вторинну упаковку, контроль якості (тільки мікробіологічна чистота), випуск серії), Іспанія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:таблетки по 12 таблеток у блістер; по 1 блістеру в картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
таблетки 12 шт блістер 1 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/2675/01/01
Наказ МОЗ№2338 від 15.10.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 18.03.2020
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:11.02.2022
Причина:зміна заявника
Заявник:ГлаксоСмітКляйн Консьюмер Хелскер (ЮК) Трейдінг Лімітед, Велика Британія
Міжнародне непатентоване найменування:Paracetamol, combinations excl. psycholeptics
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 таблетка містить парацетамолу 500 мг, кофеїну 25 мг, фенілефрину гідрохлориду 5 мг, терпінгідрату 20 мг, аскорбінової кислоти 30 мг
АТС код:N02BE51
Умови відпуску:без рецепта
Термін придатності:4 роки
Дозволено рекламування:Так
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні