| Торгівельне найменування: | ТОПАМАКС® |
| Виробник: | Янссен-Сілаг С.п.А. (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Італія
Янссен Орто ЛЛС (виробництво нерозфасованого продукту), США |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | капсули по 50 мг; по 28 капсул у флаконі; по 1 флакону в картонній пачці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| капсули |
50 мг |
28 шт |
флакон |
1 |
пачка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/4144/01/03 |
| Наказ МОЗ | №548 від 23.03.2021 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 23.03.2021 |
| Заявник: | ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна", Україна |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Topiramate |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 капсула містить топірамату 50 мг |
| АТС код: | N03AX11 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 2 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
