| Торгівельне найменування: | МЕДАКСА |
| Виробник: | Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ (виробник, що відповідає за випуск серії, вторинне пакування, маркування, контроль/випробування серій), Німеччина
Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (виробник, що відповідає за випуск форми in bulk, первинне пакування, контроль/випробування серій), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій (5 мг/мл) по 50 мг, 1 скляний флакон з порошком у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій |
5 мг/мл (після розведення) |
50 мг |
флакон |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/4884/01/01 |
| Наказ МОЗ | №3072 від 29.12.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 15.08.2016 по 15.08.2021 |
| Заявник: | Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Oxaliplatin |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 флакон містить 50 мг оксаліплатину; 1 мл відновленого розчину містить 5 мг оксаліплатину |
| АТС код: | L01XA03 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 4 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
