МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ЕМЕТОН
Виробник:ТОВ "НІКО" (контроль, випуск серії), Україна
ДЕМО СА ФАРМАСЬЮТІКАЛ ІНДАСТРІ (нерозфасований продукт, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль), Греція
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл, по 2 мл або по 4 мл в ампулі, по 5 ампул у пачці з картону
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
розчин для ін'єкцій 2 мг/мл 2 мл ампула 5 пачка з картону 1
розчин для ін'єкцій 2 мг/мл 4 мл ампула 5 пачка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/13447/01/01
Наказ МОЗ№777 від 06.04.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 05.12.2018
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:16.06.2021
Причина:зміна терміну придатності
Заявник:ТОВ "НІКО", Україна
Міжнародне непатентоване найменування:Ondansetron
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 мл розчину містить 2 мг ондансетрону (у формі дигідрату гідрохлориду)
АТС код:A04AA01
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:2 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні