Торгівельне найменування: | ГЕМЦИТАБІН АМАКСА |
Виробник: | АкВіда ГмбХ (сертифікація та випуск серії; вторинне пакування), Німеччина Актавіс Італія С.п.А. (виробництво in bulk, первинне пакування, контроль серії), Італія Венус Фарма ГмбХ (вторинне пакування), Німеччина |
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | порошок для розчину для інфузій по 1000 мг, 1 флакон з порошком в картонній коробці |
Упаковки:
лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
порошок для розчину для інфузій |
|
1000 мг |
флакон |
1 |
картонна коробка |
1 |
|
|
Реєстраційне посвідчення: | UA/15059/01/01 |
Наказ МОЗ | №1562 від 08.07.2020 |
Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 06.04.2016 по 06.04.2021 |
Заявник: | Амакса ЛТД, Велика Британія |
| |
Міжнародне непатентоване найменування: | Gemcitabine |
Синонімічне найменування: | |
Склад діючих речовин: | 1 флакон містить 1000 мг гемцитабіну (у вигляді гемцитабіну гідрохлориду); 1 мл відновленого розчину для інфузії містить 38 мг/мл гемцитабіну (у вигляді гідрохлориду) |
АТС код: | L01BC05 |
Умови відпуску: | за рецептом |
Термін придатності: | 3 роки |
Дозволено рекламування: | Ні |
| |
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |