 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | КАПЕЦИБЕКС 500 |
| Виробник: | Аккорд Хелскеа Лімітед (відповідальний за випуск серії, первинне та вторинне пакуваня), Велика Британія
Інтас Фармасьютикалз Лімітед (виробництво готового лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості серії; виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості серії (альтернативний виробник)), Індія
ДЧЛ Саплі Чейн, Італія СПА (вторинне пакування), Італія
Астрон Резьорч Лімітед (контроль якості серій), Велика Британія
Лабораторі Фундасіо ДАУ (контроль якості серії) / АЛС Лабораторіс (ЮКей) Лімітед (контроль якості серії), Іспанія / Велика Британія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг по 10 таблеток у блістері, по 3, 6 або 12 блістерів у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
500 мг |
10 шт. |
блістер |
3 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
500 мг |
10 шт. |
блістер |
6 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
500 мг |
10 шт. |
блістер |
12 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/14799/01/02 |
| Наказ МОЗ | №2669 від 18.11.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 21.01.2016 по 21.01.2021 |
| Заявник: | Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Capecitabine |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 таблетка містить 500 мг капецитабіну |
| АТС код: | L01BC06 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|