Торгівельне найменування: | ІНФАНРИКС ГЕКСА™/INFANRIX HEXA™ КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ГЕПАТИТУ В, ПОЛІОМІЄЛІТУ ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, ЗБУДНИКОМ ЯКИХ Є HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B |
Виробник: | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія |
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | суспензія (DTPa-HBV-IPV) для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) та ліофілізат (Hib) 1 попередньо наповнений одноразовий шприц (по 0,5 мл (1 доза)) у комплекті з двома голками та флакон з ліофілізатом (Hib) для 1 дози, що змішуються перед використанням (шприц з голками закриті гумовими ковпачками); дві голки (одного розміру), шприц та флакон герметично запаковані у пластиковий контейнер; по 1 або по 10 пластикових контейнерів у картонній коробці |
Упаковки:
лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
суспензія (DTPa-HBV-IPV) для ін'єкцій |
0,5 мл/дозу |
0,5 мл |
шприц попередньо наповнений одноразовий |
1 |
контейнер пластиковий з 1 попередньо наповненим одноразовим шприцем у комплекті з двома голками та флаконом з ліофілізатом (Hib) для 1 дози, що змішуються перед використанням |
1 |
коробка з картону |
суспензія (DTPa-HBV-IPV) для ін'єкцій |
0,5 мл/дозу |
0,5 мл |
шприц попередньо наповнений одноразовий |
1 |
контейнер пластиковий з 1 попередньо наповненим одноразовим шприцем у комплекті з двома голками та флаконом з ліофілізатом (Hib) для 1 дози, що змішуються перед використанням |
10 |
коробка з картону |
|
Реєстраційне посвідчення: | UA/16235/01/01 |
Наказ МОЗ | №2116 від 13.12.2023 |
Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 09.08.2017 |
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 26.07.2024 |
Причина: | зміна складу лікарського засобу; зміна складу лікарського засобу (допоміжні) |
Заявник: | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія |
| |
Міжнародне непатентоване найменування: | Diphtheria-haemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus-hepatitis B |
Синонімічне найменування: | |
Склад діючих речовин: | 1 доза (0,5 мл) відновленої вакцини містить: – дифтерійного анатоксину адсорбованого (D) не менше 30 міжнародних одиниць (МО), – правцевого анатоксину адсорбованого (T) не менше 40 МО, – кашлюкового анатоксину адсорбованого (PT) 25 мкг, – філаментозного гемаглютиніну адсорбованого (FHA) 25 мкг, – пертактину адсорбованого (PRN) 8 мкг, – р-ДНК поверхневого антигену вірусу гепатиту В адсорбованого (HBsAg) 10 мкг, – інактивованого поліовірусу типу 1 (Mahoney) 40 D-антигенних одиниць (DU), – інактивованого поліовірусу типу 2 (MEF-1) 8 DU, – інактивованого поліовірусу типу 3 (Saukett) 32 DU, – кон’югату капсульного полісахариду Haemophilus influenzae типу b (PRP) 10 мкг та правцевого анатоксину (ТT) адсорбованого ~ 25 мкг |
АТС код: | J07CA09 |
Умови відпуску: | за рецептом |
Термін придатності: | 3 роки. Дата закінчення терміну придатності вакцини зазначена на упаковці. Дата останнього можливого використання відповідає останньому дню вказаного місяця. |
Дозволено рекламування: | Ні |
| |
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |