МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ПРЕГНІЛ®
Виробник:Н.В. Органон (виробництво за повним циклом (порошок для розчину для ін`єкцій), вторинне пакування та випуск серії (розчинник (розчин натрію хлориду 0,9 %)), Нідерланди
Джубілант XoллicтepCтаєp ЛЛC (виробництво, контроль якості та випуск серії, пакування (розчинник in bulk (розчин натрію хлориду 0,9 %)), США
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:порошок для розчину для ін’єкцій по 1500 МО 3 флакони з порошком та 3 флакони з 1 мл розчинника (розчин натрію хлориду 0,9 %) в картонній упаковці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
порошок для розчину для ін'єкцій 1500 МО флакон 3 картонна упаковка з 3 флаконами з порошком та 3 флаконами з 1 мл розчинника (розчин натрію хлориду 0,9 %) 1
Реєстраційне посвідчення:UA/3483/01/01
Наказ МОЗ№763 від 02.04.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 02.04.2020
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:29.09.2021
Причина:зміна назви заявника
Заявник:Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія
Міжнародне непатентоване найменування:Chorionic gonadotrophin
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 флакон (або 1 мл готового розчину) містить: 1500 МО людського хоріонічного гонадотропіну
АТС код:G03GA01
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки (для порошку для розчину для ін’єкцій), 3 роки (для розчинника)
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні