МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Департамент фармацевтичної діяльності
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)

Торгівельне найменування:ВАКЦИНА КОН`ЮГОВАНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ЗАХВОРЮВАНЬ, ЗБУДНИКОМ ЯКИХ Є HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B
Виробник:СЕРУМ ІНСТИТУТ ІНДІЇ ПВТ. ЛТД., Індія
Форма випуску:ліофілізат для розчину для ін`єкцій, по 1 дозі (10 мкг PRP) у флаконах № 50, у комплекті з розчиннником (0,4 % розчин натрію хлориду) у ампулах № 50
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
ліофілізат для розчину для ін`єкцій 1 доза (10 мкг PRP) 1 доза (10 мкг PRP) флакон 50 пачка з картону з флаконами з ліофілізатом у комплекті з 50 ампулами розчинника по 0,5 мл (0,4 % розчин натрію хлориду) 1
Реєстраційне посвідчення:UA/15192/01/01
Наказ МОЗ№1272 від 27.05.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 12.05.2016 по 31.03.2022
Заявник:М. БІОТЕК ЛІМІТЕД, Велика Британія
Міжнародне непатентоване найменування:Hemophilus influenzae B, purified antigen conjugated
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 доза (0,5 мл) містить: очищений капсулярний полісахарид (PRP) - 10 мкг; анатоксин правця (протеїн-носій) - 19-33 мкг
АТС код:J07AG01
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:вакцина - 3 роки, розчинник - 4 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Так