МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Департамент фармацевтичної діяльності
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)

Торгівельне найменування:ІМОВАКС ПОЛІО® ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ПОЛІОМІЄЛІТУ ІНАКТИВОВАНА РІДКА
Виробник:Санофі Пастер (повний цикл виробництва, випуск серії), Франція
Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд., Платформа логістики та дистрибуції у м. Будапешт (Вторинне пакування, випуск серії), Угорщина
САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА (заповнення шприців, контроль якості (стерильність)), Франція
Форма випуску:суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) у попередньо заповненому шприці з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками); по 1 шприцу в картонній коробці; по 0,5 мл (1 доза) у попередньо заповненому шприці з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками) в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування; по 5 мл (10 доз) у флаконі з захисним ковпачком; по 1 або 10 флаконів в картонній коробці; по 5 мл (10 доз) у флаконі з захисним ковпачком; по 1 або 10 флаконів в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
суспензія для ін'єкцій 0,5 мл/дозу 0,5 мл (1 доза) шприц попередньо заповнений з прикріпленою голкою 1 коробка з картону 1
суспензія для ін'єкцій 0,5 мл/дозу 0,5 мл (1 доза) шприц попередньо заповнений з 2-ма окремими голками 1 коробка з картону 1
суспензія для ін'єкцій 0,5 мл/дозу 0,5 мл (1 доза) шприц попередньо заповнений з прикріпленою голкою 1 упаковка стандартно-експортна 1 коробка з картону
суспензія для ін'єкцій 0,5 мл/дозу 0,5 мл (1 доза) шприц попередньо заповнений з 2-ма окремими голками 1 упаковка стандартно-експортна 1 коробка з картону
суспензія для ін'єкцій 0,5 мл/дозу 5 мл (10 доз) флакон з захисним ковпачком 1 коробка з картону 1
суспензія для ін'єкцій 0,5 мл/дозу 5 мл (10 доз) флакон з захисним ковпачком 10 коробка з картону 1
суспензія для ін'єкцій 0,5 мл/дозу 5 мл (10 доз) флакон з захисним ковпачком 1 упаковка стандартно-експортна 1 коробка з картону
суспензія для ін'єкцій 0,5 мл/дозу 5 мл (10 доз) флакон з захисним ковпачком 10 упаковка стандартно-експортна 1 коробка з картону
Реєстраційне посвідчення:UA/14266/01/01
Наказ МОЗ№1389 від 08.07.2021
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 27.02.2020
Заявник:Санофі Пастер, Франція
Міжнародне непатентоване найменування:Poliomyelitis, trivalent, inactivated, whole virus
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:Одна імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить: Інактивований поліовірус типу 1 (Mahoney) - 40 одиниць D антигену*; Інактивований поліовірус типу 2 (MEF-1) - 8 одиниць D антигену*; Інактивований поліовірус типу 3 (Saukett) - 32 одиниці D антигену*
* вміст D антигену визначений у D одиницях імунохімічним методом
АТС код:J07BF03
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні