МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ДЖАЗ
Виробник:Байєр АГ (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії для активної таблетки; первинне та вторинне пакування, випуск серії для "плацебо"; виробництво нерозфасованої продукції та проведення контролю якості для «плацебо»), Німеччина
Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ (всі стадії виробництва для активної таблетки та «плацебо»), Німеччина
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:таблетки, вкриті оболонкою, по 28 таблеток (24 таблетки світло-рожевого + 4 таблетки (плацебо) білого кольору) у блістері з самоклейкою стрічкою; по 1 блістеру у картонній пачці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
таблетки, вкриті оболонкою 28 шт. (24 світло-рожевих +4 білих) блістер 1 пачка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/5468/01/01
Наказ МОЗ№1957 від 25.08.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 31.10.2016
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:16.06.2022
Причина:зміни до інструкції
Заявник:Байєр АГ, Німеччина
Міжнародне непатентоване найменування:Drospirenone and ethinylestradiol
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 упаковка містить 28 таблеток (24 таблетки світло-рожевого та 4 таблетки (плацебо) білого кольору);
1 таблетка світло-рожевого кольору містить етинілестрадіолу 0,02 мг (у вигляді клатрату з бетадексом) та дроспіренону 3 мг
АТС код:G03AA12
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:5 років
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні