МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ЕКЗОДЕРИЛ® ЛАК
Виробник:Лек Фармацевтична компанія д.д. (дозвіл на випуск серії), Словенія
Пауль В. Бейверс ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, тестування), Німеччина
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:лак для нігтів лікувальний, 5 % розчин, по 2,5 мл або 5 мл у флаконі; по 1 флакону разом з 10 лопаточками, 30 тампонами для очищення та 30 пилочками для нігтів у пачці з картону
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
лак для нігтів лікувальний 50 мг/мл 2,5 мл флакон 1 пачка з картону з флаконом з лаком разом з 10 лопаточками, 30 тампонами для очищення та 30 пилочками для нігтів 1
лак для нігтів лікувальний 50 мг/мл 5 мл флакон 1 пачка з картону з флаконом з лаком разом з 10 лопаточками, 30 тампонами для очищення та 30 пилочками для нігтів 1
Реєстраційне посвідчення:UA/13688/01/01
Наказ МОЗ№60 від 16.01.2021
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 13.06.2019
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:28.12.2021
Причина:зміни в інструкції
Заявник:ТОВ "Сандоз Україна", Україна
Міжнародне непатентоване найменування:Amorolfine
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 мл розчину містить 55,74 мг аморолфіну гідрохлориду, що еквівалентно 50 мг аморолфіну
АТС код:D01AE16
Умови відпуску:без рецепта
Термін придатності:36 місяців
Дозволено рекламування:Так
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні