МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:УРСОФАЛЬК
Виробник:Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту та альтернативне вторинне пакування), Німеччина
Віфор СА Цвайнідерлассунг Медіхемі Еттінген (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування), Швейцарія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:суспензія оральна, 250 мг/5 мл; по 250 мл у скляній пляшці; по 1 пляшці разом з 1 мірним стаканчиком в картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
суспензія оральна 250 мг/5 мл 250 мл пляшка скляна 1 коробка з картону з пляшкою разом з мірним стаканчиком 1
Реєстраційне посвідчення:UA/3746/01/01
Наказ МОЗ№2280 від 07.10.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 07.10.2020
Заявник:Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина
Міжнародне непатентоване найменування:Ursodeoxycholic acid
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:5 мл суспензії (один мірний стаканчик) містять урсодезоксихолевої кислоти 250 мг
АТС код:A05AA02, A05B
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:4 роки.
Термін придатності після відкриття пляшки становить 4 місяці.
Лікарській засіб не можна використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні