МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:БУДЕНОФАЛЬК
Виробник:Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту та альтернативне вторинне пакування), Німеччина
Аерозоль-Сервіс АГ (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Швейцарія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:піна ректальна, 2 мг/дозу; кожний балон містить як мінімум 14 доз по 1,2 г піни ректальної; по 1 балону з дозатором у комплекті з 14 аплікаторами для введення піни у пластиковому лотку та 14 пластиковими пакетами для гігієнічної утилізації аплікаторів у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
піна ректальна 2 мг/дозу 14 доз по 1,2 г балон з дозатором 1 пластиковий лоток з 1 балоном з дозатором у комплекті з 14 аплікаторами для введення піни 1 коробка з картону з пластиковим лотком та 14 пластиковими пакетами для гігієнічної утилізації аплікаторів
Реєстраційне посвідчення:UA/6964/02/01
Наказ МОЗ№728 від 04.04.2019
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 04.04.2019
Заявник:Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина
Міжнародне непатентоване найменування:Budesonide
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:кожна доза ( 1 розпилювання) містить 2 мг будесоніду
АТС код:A07EA06
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні