МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ВЕЛКЕЙД®
Виробник:БСП Фармасьютикалз С.п.А. (виробництво, первинна упаковка та контроль якості), Італія
Янссен Фармацевтика НВ (вторинна упаковка, контроль якості та випуск серії), Бельгія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:ліофілізат для розчину для ін`єкцій по 3,0 мг, 1 скляний флакон з порошком у блістерній упаковці; по 1 блістерній упаковці в картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
ліофілізат для розчину для ін'єкцій 3 мг флакон скляний 1 блістерна упаковка 1 картонна коробка
Реєстраційне посвідчення:UA/4405/01/03
Наказ МОЗ№2779 від 02.12.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 15.08.2016 по 15.08.2021
Заявник:ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна", Україна
Міжнародне непатентоване найменування:Bortezomib
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 флакон містить бортезомібу 3,0 мг
АТС код:L01XX32
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні