 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | ОПРІМЕА |
| Виробник: | КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво «in bulk», первинну та вторинну упаковку, контроль серій та випуск серій), Словенія
КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво «in bulk», первинну та вторинну упаковку), Словенія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки по 0,088 мг; по 10 таблеток у блістері; по 2, або по 3, або по 6, або по 9, або по 10 блістерів у коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| таблетки |
0,088 мг |
10 шт |
блістер |
2 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки |
0,088 мг |
10 шт |
блістер |
3 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки |
0,088 мг |
10 шт |
блістер |
6 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки |
0,088 мг |
10 шт |
блістер |
9 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки |
0,088 мг |
10 шт |
блістер |
10 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/14075/01/01 |
| Наказ МОЗ | №1942 від 13.09.2019 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 13.09.2019 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 19.03.2024 |
| Причина: | зміни до інструкції |
| Заявник: | КРКА, д.д., Ново место, Словенія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Pramipexole |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 таблетка містить 0,088 мг праміпексолу у вигляді 0,125 мг праміпексолу дигідрохлориду моногідрату |
| АТС код: | N04BC05 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|