МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ІНСПРА®
Виробник:Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС (виробництво препарату in bulk, та контроль якості), США
Фарева Амбуаз (випуск серії, пакування, маркування, контроль якості при випуску), Франція
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 25 мг 10 шт блістер 3 картонна коробка 1
Реєстраційне посвідчення:UA/3752/01/01
Наказ МОЗ№1466 від 26.06.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 14.11.2019
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:02.12.2021
Причина:зміна назви заявника
Заявник:Пфайзер Інк., США
Міжнародне непатентоване найменування:Eplerenone
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 таблетка містить 25 мг еплеренону
АТС код:C03DA04
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні