| Торгівельне найменування: | ІЗОКЕТ® |
| Виробник: | Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ (вторинне пакування, контроль якості первинного пакування «in bulk», відповідає за випуск серії ), Німеччина
Авара Шеннон Фармасьютикал Сервісез Лімітед (виробництво «bulk», альтернативний виробник первинного пакування, наповнення флаконів), Ірландія
Колеп Лаупхайм ГмбХ енд Ко. КГ (первинне пакування, наповнення флаконів), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | спрей оромукозний, 1,25 мг/дозу, по 15 мл (300 доз) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| спрей оромукозний |
1,25 мг/дозу |
15 мл (300 доз) |
флакон |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/3055/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2417 від 23.10.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 24.06.2016 по 24.06.2021 |
| Заявник: | Лабормед-Фарма С.А., Румунія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Isosorbide dinitrate |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 доза (1 натискання на розпилювач) становить 0,05 мл розчину, що містить 1,25 мг ізосорбіду динітрату;
1 флакон з 15 мл (12,7 г) розчину містить 375 мг ізосорбіду динітрату |
| АТС код: | C01DA08 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 5 років |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
