| Торгівельне найменування: | ВІМІЗИМ |
| Виробник: | Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування та контроль стерильності), Німеччина
АндерсонБрекон (ЮК) Лімітед (маркування та вторинне пакування), Великобританія
БіоМарин Інтернешнл Лімітед (маркування та вторинне пакування, виробник, відповідальний за випуск серії), Ірландія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл; по 5 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| концентрат для розчину для інфузій |
1 мг/мл |
5 мл |
флакон |
1 |
картонна коробка |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/14547/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2220 від 30.09.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 26.05.2020 по 26.05.2025 |
| Заявник: | БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Elosulfase alfa |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 мл розчину містить 1 мг елосульфази альфа; 1 флакон містить 5 мг елосульфази альфа |
| АТС код: | A16AB12 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
