 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | АРИКСТРА® |
| Виробник: | Аспен Нотер Дам де Бондевіль, Франція |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для ін'єкцій, 12,5 мг/мл по 0,4 мл (5 мг), або по 0,6 мл (7,5 мг), або по 0,8 мл (10 мг) у попередньо заповнененому шприці; по 10 попередньо заповнених шприців у коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| розчин для ін'єкцій |
12,5 мг/мл |
0,4 мл (5 мг) |
шприц попередньо заповнений з автоматичною системою безпеки |
10 |
коробка з картону |
1 |
|
| розчин для ін'єкцій |
12,5 мг/мл |
0,6 мл (7,5 мг) |
шприц попередньо заповнений з автоматичною системою безпеки |
10 |
коробка з картону |
1 |
|
| розчин для ін'єкцій |
12,5 мг/мл |
0,8 мл (10 мг) |
шприц попередньо заповнений з автоматичною системою безпеки |
10 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/6804/01/02 |
| Наказ МОЗ | №1789 від 04.08.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 08.11.2017 |
| Заявник: | Аспен Фарма Трейдінг Лімітед, Ірландія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Fondaparinux |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 шприц (0,4 мл) містить 5 мг фондапаринуксу натрію; 1 шприц (0,6 мл) містить 7,5 мг фондапаринуксу натрію; 1 шприц (0,8 мл) містить 10 мг фондапаринуксу натрію |
| АТС код: | B01AX05 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|