 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | ТЕТРАСПАН 6 % |
| Виробник: | Б. Браун Медикал СА (повний цикл виробництва), Швейцарія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для інфузій; по 500 мл у контейнері; по 10 контейнерів у картонній коробці; по 250 мл, 500 мл у мішку; по 20 мішків у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| розчин для інфузій |
|
500 мл |
контейнер |
10 |
коробка з картону |
1 |
|
| розчин для інфузій |
|
250 мл |
мішок у зовнішніьому захисному мішок |
20 |
коробка з картону |
1 |
|
| розчин для інфузій |
|
500 мл |
мішок у зовнішніьому захисному мішок |
20 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/9875/01/02 |
| Наказ МОЗ | №2280 від 07.10.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 14.11.2019 |
| Заявник: | Б. Браун Мельзунген АГ, Німеччина |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | |
| Синонімічне найменування: | Comb drug |
| Склад діючих речовин: | 1000 мл розчину містять полі(O-2-гідроксіетил) крохмалю (ГЕК) (молярне заміщення: 0,42, середня молекулярна маса: 130 000 Да) 60,0 г; натрію хлориду 6,25 г; калію хлориду 0,3 г; кальцію хлориду дигідрату 0,37 г; магнію хлориду гексагідрату 0,2 г, натрію ацетату тригідрату 3,27 г; кислоти L-малонової 0,67 г;
концентрація електролітів: натрій 140 ммоль/л, калій 4,0 ммоль/л, кальцій 2,5 ммоль/л, магній 1,0 ммоль/л, хлориди 118 ммоль/л, ацетати 24 ммоль/л, малати 5,0 ммоль/л;
pH 5,6–6,4, теоретична осмолярність 296 мОсмоль/л, кислотний титр < 2,0 ммоль/л |
| АТС код: | B05AA07 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | мішки Екобег - 2 роки; контейнери Екофлак плюс - 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|