| Торгівельне найменування: | ПРОСТАМОЛ® УНО |
| Виробник: | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (кінцеве пакування, контроль та випуск серій), Німеччина
Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробництво капсул м'яких "in bulk", контроль серій), Німеччина
Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (кінцеве пакування), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | капсули м'які по 320 мг по 15 капсул у блістері; по 2 або 4 блістери у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| капсули м'які |
320 мг |
15 шт |
блістер |
2 |
коробка з картону |
1 |
|
| капсули м'які |
320 мг |
15 шт |
блістер |
4 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/10417/01/01 |
| Наказ МОЗ | №270 від 06.02.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 17.01.2020 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 28.04.2022 |
| Причина: | введення додаткової упаковки |
| Заявник: | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Sabalis serrulatae fructus |
| Синонімічне найменування: | Serenoa repens* |
| Склад діючих речовин: | 1 м’яка капсула містить 320 мг густого спиртового екстракту з плодів пальми пилкоподібної (Serenoa repens) (9–11:1) |
| АТС код: | G04CX02 |
| Умови відпуску: | без рецепта |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
