МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:КЕППРА®
Виробник:НекстФарма САС, Франція
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:розчин оральний, 100 мг/мл по 300 мл у флаконі; по 1 флакону з мірним пластиковим шприцом у пачці з картону
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
розчин оральний 100 мг/мл 300 мл флакон 1 пачка з картону з 1 флаконом у комплекті з мірним пластиковим шприцом 1
Реєстраційне посвідчення:UA/9155/02/01
Наказ МОЗ№2467 від 30.10.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 06.04.2020
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:11.11.2021
Причина:зміни в інструкції
Заявник:ЮСБ Фарма С.А., Бельгія
Міжнародне непатентоване найменування:Levetiracetam
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 мл розчину містить леветирацетаму 100 мг
АТС код:N03AX14
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні