МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:УРСОФАЛЬК
Виробник:Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту та альтернативне вторинне пакування), Німеччина
Лозан Фарма ГмбХ (виробники дозованої форми, первинне та вторинне пакування, контроль якості; виробник, відповідальний за первинне, вторинне пакування та контроль якості), Німеччина
аллфамед ФАРБІЛ Арцнайміттель ГмбХ (виробники дозованої форми, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Німеччина
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:капсули по 250 мг; по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в коробці з картону; по 25 капсул у блістері; по 2 або 4 блістери в коробці з картону
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
капсули 250 мг 10 шт. блістер 1 коробка з картону 1
капсули 250 мг 25 шт. блістер 2 коробка з картону 1
капсули 250 мг 25 шт. блістер 4 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/3746/02/01
Наказ МОЗ№2280 від 07.10.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 07.10.2020
Заявник:Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина
Міжнародне непатентоване найменування:Ursodeoxycholic acid
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 капсула містить: 250 мг урсодезоксихолевої кислоти
АТС код:A05AA02, A05B
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:5 років.
Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні