МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ДИКЛОБЕРЛ® N 75
Виробник:А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л. (виробництво препарату «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Італія
Альфасігма С.п.А. (виробництво препарату «in bulk», первинне пакування та контроль серії), Італія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:розчин для ін'єкцій, 75 мг/3 мл по 3 мл в ампулі, по 5 ампул у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
розчин для ін'єкцій 25 мг/мл 3 мл ампула 5 картонна коробка 1
Реєстраційне посвідчення:UA/9701/01/01
Наказ МОЗ№657 від 07.04.2023
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 05.07.2019
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:18.04.2024
Причина:зміна опису упаковки
Заявник:БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина
Міжнародне непатентоване найменування:Diclofenac
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 мл розчину для ін’єкцій містить 25 мг диклофенаку натрію (1 ампула містить 3 мл розчину для ін’єкцій, що дорівнює 75 мг диклофенаку натрію)
АТС код:M01AB05
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні