| Торгівельне найменування: | ІНФЛУВАК® ТЕТРА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ЧОТИРЬОХВАЛЕНТНА, ПОВЕРХНЕВИЙ АНТИГЕН, ІНАКТИВОВАНА / INFLUVAC® TETRA INFLUENZA VACCINE QUADRIVALENT, SURFACE ANTIGEN, INACTIVATED |
| Виробник: | Абботт Біолоджікалз Б.В. (виробництво «final bulk»; контроль «final bulk» (крім тесту на стерильність); контроль серії ГЛЗ (ідентифікація та кількісне визначення гемаглютиніну (ГА), бактеріальні ендотоксини); контроль «final bulk» (стерильність та бактеріальні ендотоксини); первинне та вторинне пакування ГЛЗ; контроль серії ГЛЗ (крім ідентифікації та кількісного визначення гемаглютиніну (ГА); тест на стабільність); випуск серії ГЛЗ), Нідерланди |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | суспензія для ін'єкцій, по 0,5 мл суспензії для ін`єкцій у попередньо наповненому одноразовому шприці з голкою або без голки; по 1 або 10 шприців в картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| суспензія для ін'єкцій |
|
0,5 мл |
шприц попередньо наповнений |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
| суспензія для ін'єкцій |
|
0,5 мл |
шприц попередньо наповнений з голкою |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
| суспензія для ін'єкцій |
|
0,5 мл |
шприц попередньо наповнений |
10 |
коробка з картону |
1 |
|
| суспензія для ін'єкцій |
|
0,5 мл |
шприц попередньо наповнений з голкою |
10 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/18498/01/01 |
| Наказ МОЗ | №1517 від 25.08.2023 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 20.01.2021 по 20.01.2026 |
| Заявник: | Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Influenza, purified antigen |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | одна доза вакцини (0,5 мл) сезону 2023/2024 містить поверхневі антигени вірусу грипу (інак-тивовані) (гемаглютинін та нейрамінідазу)* таких штамів:
A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-подібний
(A/Victoria/4897/2022, IVR-238) 15 мкг ГА**,
A/Darwin/9/2021 (H3N2)-подібний
(A/Darwin/9/2021, SAN-010) 15 мкг ГА**,
B/Austria/1359417/2021-подібний
(B/Austria/1359417/2021, BVR-26) 15 мкг ГА**,
B/Phuket/3073/2013-подібний
(B/Phuket/3073/2013, дикий тип) 15 мкг ГА**;
* Культивують на курячих ембріонах здорових курей.
** Гемаглютинін.
|
| АТС код: | J07BB02 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 1 рік. |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
