МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ОКСАЛІПЛАТИН АМАКСА
Виробник:АкВіда ГмбХ (контроль серії, сертифікація та випуск серії; виробництво in bulk, первинне пакування, контроль серії), Німеччина
Венус Фарма ГмбХ (вторинне пакування, контроль серії), Німеччина
Самянг Біофармас’ютікелз Корпорейшн (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль сері), Республіка Корея
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:концентрат для розчину для інфузій, 5 мг/мл по 10 мл, 20 мл або 40 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
концентрат для розчину для інфузій 5 мг/мл 10 мл флакон 1 коробка з картону 1
концентрат для розчину для інфузій 5 мг/мл 20 мл флакон 1 коробка з картону 1
концентрат для розчину для інфузій 5 мг/мл 40 мл флакон 1 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/14965/01/01
Наказ МОЗ№1729 від 30.07.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 16.03.2016 по 16.03.2021
Заявник:Амакса ЛТД, Велика Британія
Міжнародне непатентоване найменування:Oxaliplatin
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 мл концентрату містить 5 мг оксаліплатину
АТС код:L01XA03
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:4 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні