МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ОКСАЛІПЛАТИН/ OXALIPLATIN
Виробник:Аккорд Хелскеа Лімітед (вторинне пакування; дільниця випуску серії), Велика Британія
Аккорд Хелскеа Польска Сп. з о. о. (дільниця випуску серії)/Астрон Ресьорч Лімітед (дільниця контролю якості/тестування), Польща/Велика Британія
ДЕМО С.А. (вторинне пакування), Греція
Інтас Фармасьютікалс Лімітед (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, контроль стабільності та експорт на дільницю випуску серії), Індія
Леб Енелісіс с.р.л. (дільниця контролю якості/тестування)/ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна Лабораторія (дільниця контролю якості/тестування), Італія/Угорщина
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:концентрат для розчину для інфузій, 5 мг/мл, 10 мл та 20 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці з картону
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
концентрат для розчину для інфузій 5 мг/мл 10 мл флакон 1 пачка з картону 1
концентрат для розчину для інфузій 5 мг/мл 20 мл флакон 1 пачка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/18230/01/01
Наказ МОЗ№274 від 19.02.2024
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 30.07.2020 по 01.04.2025
Заявник:Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія
Міжнародне непатентоване найменування:Oxaliplatin
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 мл містить: оксаліплатину 5,00 мг
АТС код:L01XA03
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:2 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Так