МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ЕЛОКСАТИН®
Виробник:Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:концентрат для розчину для інфузій, 5 мг/мл № 1: по 10 мл концентрату, що містять 50 мг оксаліплатину, у флаконі або по 20 мл концентрату, що містять 100 мг оксаліплатину, у флаконі; в піддоні, запаяному кришкою, в картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
концентрат для розчину для інфузій 5 мг/мл 10 мл флакон 1 піддон запаяний кришкою 1 коробка з картону
концентрат для розчину для інфузій 5 мг/мл 20 мл флакон 1 піддон запаяний кришкою 1 коробка з картону
Реєстраційне посвідчення:UA/9385/02/01
Наказ МОЗ№1729 від 30.07.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 05.07.2019
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:03.08.2021
Причина:зміни в інструкції
Заявник:ТОВ "Санофі-Авентіс Україна", Україна
Міжнародне непатентоване найменування:Oxaliplatin
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 мл концентрату містить 5 мг оксаліплатину; 1 флакон містить 50 мг або 100 мг оксаліплатину
АТС код:L01XA03
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні