 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | ЛЕТРОЗОЛ КРКА |
| Виробник: | Інтас Фармасьютикалз Лімітед (відповідальний за виробництво " in bulk", первинну упаковку, вторинну упаковку), Індія
КРКА Польща Сп. з о.о. (відповідальний за вторинну упаковку), Польща
Престиж Промоушен Веркауфсфоердерунг & Вербесервіс ГмбХ (відповідальний за вторинну упаковку)/ТАД Фарма ГмбХ (відповідальний за вторинну упаковку;відповідальний за дозвіл на випуск серії), Німеччина/Німеччина
КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за вторинну упаковку;відповідальний за дозвіл на випуск серії), Словенія
Весслінг Угорщина Кфт. (відповідальний за контроль серії (для фізико-хімічного тестування)) / ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіолоджікал Лаборатор (відповідальний за контроль серії (для мікробіологічного тестування)), Угорщина/ Угорщина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг по 10 таблеток у блістері; по 3, 6 або 9 блістерів у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
2,5 мг |
10 шт. |
блістер |
3 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
2,5 мг |
10 шт. |
блістер |
6 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
2,5 мг |
10 шт. |
блістер |
9 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/14992/01/01 |
| Наказ МОЗ | №3072 від 29.12.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 16.03.2016 по 16.03.2021 |
| Заявник: | КРКА, д.д., Ново место, Словенія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Letrozole |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 2,5 мг летрозолу |
| АТС код: | L02BG04 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|