Торгівельне найменування: | ПРОТАФАН® НМ ПЕНФІЛ® |
Виробник: | А/Т Ново Нордіск (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серій кінцевого продукту; виробник для маркування та упаковки Пенфіл®, вторинного пакування), Данія Ново Нордіск Продюксьон САС (виробник продукції за повним циклом), Франція Ново Нордіск Продукао Фармасеутіка до Бразіль Лтда. (виробник нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка), Бразилія |
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | суспензія для ін`єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджі; по 5 катриджів у картонній коробці |
Упаковки:
лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
суспензія для ін'єкцій |
100 МО/мл |
3 мл |
картридж |
5 |
коробка з картону |
1 |
|
|
Реєстраційне посвідчення: | UA/12613/01/01 |
Наказ МОЗ | №2854 від 10.12.2020 |
Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 17.11.2017 |
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 20.07.2021 |
Причина: | уточнення функцій виробників |
Заявник: | А/Т Ново Нордіск, Данія |
| |
Міжнародне непатентоване найменування: | Insulin (human) |
Синонімічне найменування: | |
Склад діючих речовин: | 1 мл суспензії для ін’єкцій містить 100 МО інсуліну людського біосинтетичного (рекомбінантна ДНК одержана з Saccharomyces cerevisiae); одна МО (міжнародна одиниця) дорівнює 0,035 мг безводного людського інсуліну |
АТС код: | A10AC01 |
Умови відпуску: | за рецептом |
Термін придатності: | 2,5 роки |
Дозволено рекламування: | Ні |
| |
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |