Торгівельне найменування: | ФІНГОЛІМОД-ВІСТА |
Виробник: | Сінтон Чилі Лтда. (виробництво, первинне, вторинне пакування, контроль якості), Чилі Сінтон Хіспанія, С.Л. (первинне, вторинне пакуваня, контроль якості, випуск серії), Іспанія Квінта - Аналітіка с.р.о. (контроль якості фізико хімічний), Чеська Республіка |
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | капсули по 0,5 мг; по 7 капсул у блістері, по 4 блістери в картонній коробці |
Упаковки:
лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
капсули |
0,5 мг |
7 шт |
блістер |
4 |
коробка з картону |
1 |
|
|
Реєстраційне посвідчення: | UA/17846/01/01 |
Наказ МОЗ | №2488 від 17.12.2019 |
Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 17.12.2019 по 17.12.2024 |
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 11.09.2021 |
Причина: | зміни в інструкції |
Заявник: | ТОВ "Фармацевтична компанія Віста", Україна |
| |
Міжнародне непатентоване найменування: | Fingolimod |
Синонімічне найменування: | |
Склад діючих речовин: | 1 капсула містить 0,56 мг фінголімоду у вигляді гідрохлориду, що відповідає 0,5 мг фінголімоду |
АТС код: | L04AA27 |
Умови відпуску: | за рецептом |
Термін придатності: | 2 роки |
Дозволено рекламування: | Ні |
| |
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |