МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ФІНГОЛІМОД-ВІСТА
Виробник:Сінтон Чилі Лтда. (виробництво, первинне, вторинне пакування, контроль якості), Чилі
Сінтон Хіспанія, С.Л. (первинне, вторинне пакуваня, контроль якості, випуск серії), Іспанія
Квінта - Аналітіка с.р.о. (контроль якості фізико хімічний), Чеська Республіка
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:капсули по 0,5 мг; по 7 капсул у блістері, по 4 блістери в картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
капсули 0,5 мг 7 шт блістер 4 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/17846/01/01
Наказ МОЗ№2488 від 17.12.2019
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 17.12.2019 по 17.12.2024
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:11.09.2021
Причина:зміни в інструкції
Заявник:ТОВ "Фармацевтична компанія Віста", Україна
Міжнародне непатентоване найменування:Fingolimod
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 капсула містить 0,56 мг фінголімоду у вигляді гідрохлориду, що відповідає 0,5 мг фінголімоду
АТС код:L04AA27
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:2 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні