 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | ГАДОВІСТ 1,0 |
| Виробник: | Байєр АГ, Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для ін'єкцій, 1 ммоль/мл; по 5 мл або по 7,5 мл, або по 10 мл у скляному шприці, вкладеному у прозору пластикову коробку, закриту папером; по 5 шприців у картонній коробці; по 5 мл або по 7,5 мл, або по 10 мл у пластиковому шприці, вкладеному у прозору пластикову коробку, закриту поліетиленом; по 5 шприців у картонній коробці; по 7,5 мл або по 15 мл у скляному флаконі; по 1 флакону у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| розчин для ін'єкцій |
1 ммоль/мл |
5 мл |
шприц скляний |
1 |
прозора пластикова коробка, закрита папером |
5 |
коробка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
1 ммоль/мл |
7,5 мл |
шприц скляний |
1 |
прозора пластикова коробка, закрита папером |
5 |
коробка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
1 ммоль/мл |
10 мл |
шприц скляний |
1 |
прозора пластикова коробка, закрита папером |
5 |
коробка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
1 ммоль/мл |
5 мл |
шприц пластиковий |
1 |
прозора пластикова коробка, закрита папером |
5 |
коробка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
1 ммоль/мл |
7,5 мл |
шприц пластиковий |
1 |
прозора пластикова коробка, закрита папером |
5 |
коробка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
1 ммоль/мл |
10 мл |
шприц пластиковий |
1 |
прозора пластикова коробка, закрита папером |
5 |
коробка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
1 ммоль/мл |
7,5 мл |
флакон скляний |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
| розчин для ін'єкцій |
1 ммоль/мл |
15 мл |
флакон скляний |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/6664/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2970 від 22.12.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 01.08.2017 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 27.11.2021 |
| Причина: | зміни до інструкції |
| Заявник: | Байєр АГ, Німеччина |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Gadobutrol |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 мл розчину для ін’єкцій містить 604,72 мг гадобутролу (що відповідає 1 ммоль/мл) |
| АТС код: | V08CA09 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки.
Термін придатності після першого відкриття: залишки розчину для ін’єкцій, які не було використано під час дослідження, слід утилізувати. Хімічна, фізична та мікробіологічна стабільність під час застосування можуть бути підтвердженими для періоду 24 годин при температурі 20 – 25 °C. З мікробіологічної точки зору препарат слід використовувати одразу. Якщо він не був використаний одразу, відповідальність несе користувач.
|
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|