 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | ПУРЕГОН® |
| Виробник: | Н.В.Органон (контроль якості та тестування стабільності, вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Нідерланди
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво нерозфасованої продукції та первинна упаковка, контроль якості, тестування стерильності та бактеріальних ендотоксинів готового лікарського засобу (контроль якості та тестування стабільності), візуальна інспекція), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для ін'єкцій, 833 МО/мл по 0,420 мл (300 МО/0,36 мл) або по 0,780 мл (600 МО/0,72 мл) у картриджі, по 1 картриджу у відкритому пластиковому лотку в комплекті з голками, по 2 комплекти голок - 2 картонні коробки (кожен комплект по 3 голки, кожна голка в індивідуальному пластиковому контейнері) у картонній пачці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| розчин для ін'єкцій |
833 МО/мл |
0,420 мл (300 МО/0,36 мл) |
картридж |
1 |
відкритий пластиковий лоток з 1 картриджем та з 2 комплектами голок - 2 картонні коробки (кожен комплект по 3 голки, кожна голка в індивідуальному пластиковому контейнері) |
1 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
833 МО/мл |
0,780 мл (600 МО/0,72 мл) |
картридж |
1 |
відкритий пластиковий лоток з 1 картриджем та з 2 комплектами голок - 2 картонні коробки (кожен комплект по 3 голки, кожна голка в індивідуальному пластиковому контейнері) |
1 |
пачка з картону |
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/5023/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2032 від 04.09.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 15.08.2016 по 15.08.2021 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 16.09.2021 |
| Причина: | зміна назви заявника |
| Заявник: | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Follitropin beta |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 мл містить фолітропіну бета 833 МО (1 картридж містить фолітропіну бета 300 МО/0,36 мл або 600 МО/0,72 мл) |
| АТС код: | G03GA06 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|