МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)

Торгівельне найменування:ПЕНТАКСИМ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ПОЛІОМІЄЛІТУ ІНАКТИВОВАНА, РІДКА ТА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ІНФЕКЦІЙ, СПРИЧИНЕНИХ HAEMOPHILUS ТИПУ B, КОН’ЮГОВАНА, СУХА
Виробник:Санофі Пастер С.А., Франція
ЗАТ «Санофі-Авентіс», Угорщина
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:Порошок Haemophilus influenzae типу b у флаконі та суспензія для ін'єкцій (0,5 мл) в попередньо заповненому шприці з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками)
Реєстраційне посвідчення:UA/13010/01/01
Наказ МОЗ№124 від 06.03.2015
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 07.06.2013 по 07.06.2018
Заявник:Санофі Пастер С.А., Франція
Міжнародне непатентоване найменування:Diphtheria-Hemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:одна імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) після розведення містить: Дифтерійний анатоксин* - не менше 30 МО, Правцевий анатоксин* - не менше 40 МО, Антигени Bordetella pertussis: - анатоксин* - 25 мкг, - філаментний гемаглютинін (ФГА)* - 25 мкг
Інактивований вірус поліомієліту типу 1 – 40D-одиниць**
Інактивований вірус поліомієліту типу 2 - 8 D-одиниць**
Інактивований вірус поліомієліту типу 3 - 32 D-одиниці**
Полісахарид Haemophilus influenzae типу b - 10 мкг
кон’югований правцевим протеїном - 18-30 мкг
* адсорбовані алюмінієм гідроксидом дигідратом 0,3 мг А1 у ступені 3+
** D - антигенні одиниці або еквівалентна кількість антигену, визначена з використанням відповідного імунохімічного методу.
АТС код:J07CA06
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні