 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | АРУТИМОЛ® |
| Виробник: | Др. Герхард Манн Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ (виробництво балку, первинне пакування, вторинне пакування, аналітичні випробування, випуск серії), Німеччина
Лабораторія Шовен (виробництво балку, первинне пакування, аналітичні випробування), Франція |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | краплі очні, розчин, 5 мг/мл; по 5 мл у пластиковому флаконі-капельниці Bottelpack, який закривається кришкою, що нагвинчується, з пробійником; по 1 флакону-крапельниці в картонній коробці; по 5 мл у флаконі, з крапельницею та гвинтовою кришкою; по 1 флакону в картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| краплі очні, розчин |
5 мг/мл |
5 мл |
флакон-крапельниця Bottelpack, який закривається кришкою, що нагвинчується, з пробійником |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
| краплі очні, розчин |
5 мг/мл |
5 мл |
флакон білий напівпрозорий |
1 |
коробка з картону з флаконом з білою крапельницею та білою гвинтовою кришкою |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/4073/01/02 |
| Наказ МОЗ | №3072 від 29.12.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 29.12.2020 |
| Заявник: | ТОВ "БАУШ ХЕЛС", Україна |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Timolol |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 мл крапель очних, розчин містить: тимололу малеату 6,83 мг, що відповідає 5 мг тимололу |
| АТС код: | S01ED01 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 30 місяців |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|