 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | КСАЛТОФАЙ |
| Виробник: | А/Т Ново Нордіск (виробник відповідальний за збирання, маркування та вторинне пакування готового продукту, контроль якості готового продукту; виробник нерозфасованого продукту, наповнення, первинна упаковка, перевірка та контроль якості, відповідальний за випуск серій кінцевого продукту), Данія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для ін`єкцій, 100 ОД/мл та 3,6 мг/мл, по 3 мл у картриджі, який міститься в попередньо заповненій багатодозовій одноразовій шприц-ручці, по 1, 3 або 5 попередньо заповнених шприц-ручок в картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| розчин для ін'єкцій |
100 ОД/мл та 3,6 мг/мл |
3 мл |
картридж |
1 |
шприц-ручка |
1 |
коробка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
100 ОД/мл та 3,6 мг/мл |
3 мл |
картридж |
1 |
шприц-ручка |
3 |
коробка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
100 ОД/мл та 3,6 мг/мл |
3 мл |
картридж |
1 |
шприц-ручка |
5 |
коробка з картону |
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/18253/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2931 від 16.12.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 17.08.2020 по 17.08.2025 |
| Заявник: | А/Т Ново Нордіск, Данія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Insulin degludec and liraglutide |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 мл розчину містить 100 ОД інсуліну деглюдек* та 3,6 мг ліраглутиду*.
1 попередньо заповнена шприц-ручка містить 3 мл, що еквівалентно 300 ОД інсуліну деглюдек та 10,8 мг ліраглутиду
*Вироблені за технологією рекомбінантної ДНК в Saccharomyces cerevisiae |
| АТС код: | A10AE56 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 2 роки. |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|