Торгівельне найменування: | СКАЙРІЗІ |
Виробник: | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво лікарського засобу, тестування, первинне пакування), Німеччина Лабор Др. Мерк та Коллеген ГмбХ (тестування (біотест)), Німеччина Лабор ЛС СЕ та Ко. КГ (тестування (стерильність)), Німеччина Еббві С.р.л. (вторинне пакування, тестування захисного механізму голки та попередньо наповненого шприца, випуск серії), Італія |
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для ін'єкцій по 75 мг; по 0,83 мл розчину у попередньо наповненому шприці; по 2 попереднього наповнені шприци (у контурній чарунковій упаковці кожен) та 2 серветки вміщені в картонну коробку |
Упаковки:
лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
розчин для ін'єкцій |
75 мг/0,83 мл |
75 мг (0,83 мл) |
шприц попередньо наповнений |
2 |
контурна чарункова упаковка |
2 |
коробка з картону з 2 попередньо наповненими шприцами (у контурній чарунковій упаковці кожен) та 2 серветками |
|
Реєстраційне посвідчення: | UA/17970/01/01 |
Наказ МОЗ | №630 від 06.03.2020 |
Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 06.03.2020 по 06.03.2025 |
Заявник: | ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія |
| |
Міжнародне непатентоване найменування: | Risankizumab |
Синонімічне найменування: | |
Склад діючих речовин: | 1 попередньо наповнений шприц, що містить 75 мг рісанкізумабу у 0,83 мл розчину |
АТС код: | L04AC18 |
Умови відпуску: | за рецептом |
Термін придатності: | 2 роки. Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
|
Дозволено рекламування: | Ні |
| |
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |