МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:СКАФО
Виробник:Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво, первинне пакування, контроль якості окрім кількісного визначення, вторинне пакування, випуск серій), Швейцарія
Новартіс Фарма АГ (контроль якості (кількісне визначення)), Швейцарія
Делфарм Хюнінг САС (альтернативне вторинне пакування), Франція
ФармЛог Фарма Лоджистік ГмбХ (альтернативне вторинне пакування)/Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серій), Німеччина/Німеччина
ЮПС Хелскер Італія С.Р.Л. (альтернативне вторинне пакування), Італія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:порошок для розчину для ін'єкцій по 150 мг; по 1 флакону з порошком в коробці з картону пакувального
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
порошок для розчину для ін'єкцій 150 мг флакон 1 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/18625/01/01
Наказ МОЗ№131 від 26.01.2024
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 16.03.2021 по 16.03.2026
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:08.10.2024
Причина:зміна адреси виробника
Заявник:Новартіс Оверсіз Інвестментс АГ, Швейцарія
Міжнародне непатентоване найменування:Secukinumab
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 флакон з порошком містить 150 мг секукінумабу; після відновлення 1 мл розчину містить 150 мг секукінумабу
АТС код:L04AC10
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні