| Торгівельне найменування: | БРАЙДАН® |
| Виробник: | Н.В.Органон (виробництво за повним циклом, включаючи дозвіл на випуск серії), Нідерланди
Патеон Мануфекчурінг Сервісез Ел. Ел. Сі. (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, контроль серії в первинному пакуванні та під час випробувань стабільності), США
Вест Аналітікал Сервісез (тестування стабільності* (*тестування цілісності закриття контейнера для виробничої дільниці Patheon Manufacturing Services LLC, USA)), США |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл; по 2 мл у флаконі; по 10 флаконів у картонній упаковці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| розчин для ін'єкцій |
100 мг/мл |
2 мл |
флакон |
10 |
картонна упаковка |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/10458/01/01 |
| Наказ МОЗ | №153 від 25.01.2022 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 17.01.2020 |
| Заявник: | Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Sugammadex |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 мл розчину містить 100 мг сугамадексу |
| АТС код: | V03AB35 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
