| Торгівельне найменування: | ДЕКСМЕДЕТОМІДИН КАЛЦЕКС |
| Виробник: | ХБМ Фарма с.р.о. (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії), Словаччина
АТ "Гріндекс" (виробник, який відповідає за контроль серії/випробування), Латвія
АТ "Калцекс" (виробник, який відповідає за випуск серії), Латвія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | концентрат для розчину для інфузій, 100 мкг/мл, по 2 мл в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці (піддоні); по 1 або 5 контурних чарункових упаковок (піддонів) в пачці із картону |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| концентрат для розчину для інфузій |
100 мкг/мл |
2 мл |
ампула |
5 |
упаковка контурна чарункова (піддон) |
1 |
пачка з картону |
| концентрат для розчину для інфузій |
100 мкг/мл |
2 мл |
ампула |
5 |
упаковка контурна чарункова (піддон) |
5 |
пачка з картону |
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/18314/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2119 від 17.09.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 17.09.2020 по 17.09.2025 |
| Заявник: | АТ "Калцекс", Латвія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Dexmedetomidine |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 мл розчину містить дексмедетомідин 100 мкг (у вигляді дексмедетомідину гідрохлориду 118 мкг) |
| АТС код: | N05CM18 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
